Conclusion:Based on the above, the

Conclusion:
Based on the above, the critical effect of lead in relation to tattooing is
considered to be the effects on the developing nervous system (children as
well as the unborn child). A DNEL for the critical effect cannot be
established.
ECHA/RAC has set 0.05 μg Pb/kg bw per day as a sort of a tolerable DMEL.
5.3.1.7 Nickel
According to Annex I of the 67-Directive, nickel is classified ‘Carc. Cat. 3;
R40 - limited evidence of a carcinogenic effect’, ‘T; R48/23 - toxic: danger of
serious damage to health by prolonged exposure through inhalation’ and ‘R43
- may cause sensitisation by skin contact’.
Nickel sulphate is classified ‘Carc. Cat. 1; R49 - may cause cancer by
inhalation’, ‘Muta. Cat. 3; R68 - possible risk of irreversible effects’, ‘Repr.
Cat. 2; R61 - may cause harm to the unborn child’, ‘T; R48/23 - toxic: danger
of serious damage to health by prolonged exposure through inhalation’, ‘Xn,
R20/22 - harmful by inhalation and if swallowed’, ‘Xi, R38 – irritating to skin’
and ‘R42/43 - may cause sensitisation by inhalation and skin contact’.
Nickel chloride is classified ‘Carc. Cat. 1; R49 - may cause cancer by
inhalation’, ‘Muta. Cat. 3; R68 - possible risk of irreversible effects’, ‘Repr.
Cat. 2; R61 - may cause harm to the unborn child’, ‘T; R23/25 - toxic by
inhalation and if swallowed’, ‘T; R48/23 - toxic: danger of serious damage to
health by prolonged exposure through inhalation’, ‘Xi, R38 – irritating to
skin’ and ‘R42/43 - may cause sensitisation by inhalation and skin contact’.
Nickel nitrate is classified ‘Carc. Cat. 1; R49 - may cause cancer by
inhalation’, ‘Muta. Cat. 3; R68 - possible risk of irreversible effects’, ‘Repr.
Cat. 2; R61 - may cause harm to the unborn child’, ‘T; R48/23 - toxic: danger
of serious damage to health by prolonged exposure through inhalation’, ‘Xn,
R20/22 - harmful by inhalation and if swallowed’, ‘Xi, R38 – irritating to
skin’, ‘Xi; R41 - risk of serious damage to eyes’ and ‘R42/43 - may cause
sensitisation by inhalation and skin contact’.
IARC (IARC 199084) has classified nickel(II) compounds in Group 1
‘carcinogenic to humans’ (human evidence: sufficient; evidence in
experimental animals: limited), and metallic nickel in group 2B ‘possibly
carcinogenic to humans’ (human evidence: inadequate; evidence in
experimental animals: sufficient). The IARC evaluation was not changed at
the more recent IARC Expert Meeting in March 2009 (Straif et al. 200985).
It should be noted that nickel(II) compounds have primarily shown a
carcinogenic effect in the airways (lung, nasal cavity, sinuses) after inhalation.
Metallic nickel and four specific nickel compounds (nickel sulphate, nickel
chloride, nickel nitrate, nickel carbonate) have been included in the EU’s risk
assessment program for existing substances. Denmark was the rapporteur and
thus responsible for the preparation of the risk assessment reports. Based on
these reports, a background document for the setting of a health-based quality criterion for inorganic nickel salts in drinking water has been prepared
(Nielsen and Larsen 201086).
With regard to sensitisation, nickel is noted as being well known as a skin
sensitiser in humans, and is one of the most frequent skin sensitisers in
humans.
The critical effect after repeated exposure over a prolonged period of time
was considered to be the developmental toxicity as severe effects were seen in
the offspring of rats in a two-generation study. Based on the NOAEL of 1.1
mg Ni/kg bw per day and application of a total uncertainty factor of 200 (10
for interspecies variation, 10 for interindividual variation, 2 because of the
severity of the effects observed (deaths) at the LOAEL, which is only twice as
high as the NOAEL), a TDI (Tolerable Daily Intake) of 5.5 μg Ni/kg bw per
day was established.
With regard to the carcinogenic effect, it should be noted that nickel and
nickel compounds are classified as carcinogenic in the respiratory tract after
inhalation. The carcinogenic effect of nickel and nickel compounds is
therefore, not considered as a critical effect in relation to tattooing.
The TDI is in principle similar to a DNEL.
Conclusion:
Based on the above, the critical effect of nickel in relation to tattooing is
considered to be sensitisation. A DNEL for the critical effect cannot be
established.
Nickel sulphate, nickel chloride and nickel nitrate are classified as skin irritants
and thus, it cannot be excluded that skin irritation might be a critical effect in
relation to tattooing as well.
The critical systemic effects of nickel are considered to be the developmental
effects. The DNEL is set at 5.5 μg Ni/kg bw per day for the systemic effects.
5.3.1.8 Titanium
Titanium and titanium dioxide are not classified for health effects according
to Annex I of the 67-Directive.
IARC (IARC 198987) has classified titanium dioxide in group 3 ‘not
classifiable as to its carcinogenicity in humans’ (human evidence: inadequate;
evidence in experimental animals: limited). It should be noted that a
carcinogenic effect was only observed in the lungs after inhalation. The
possible carcinogenic potential of titanium dioxide is therefore, not considered
as a critical effect in relation to tattooing.
Titanium dioxide can be manufactured to form two crystal structures, anatase
and rutile.
JECFA has evaluated titanium dioxide as a food additive (JECFA 196988).
Establishment of an ADI (Acceptable Daily Intake) was considered
unnecessary by JECFA because titanium dioxide is a very insoluble
compound and because studies in several species, including humans, showed neither significant absorption nor tissue storage following ingestion. In their
evaluation, JECFA did not distinguish between the anatase and rutile form of
titanium dioxide.
In the EU (Directive 94/36/EC89), titanium dioxide (E 171) is adopted on the
list of permitted food colours. According to the specification, only the anatase
form was approved as a food additive.
EFSA has more recently assessed the safety in use of the rutile form as an
alternative to the permitted anatase form (EFSA 200490). EFSA considered
that the two forms were similar chemically, but differed in their crystalline
structure and light reflectance. It was agreed that the bioavailability of the two
forms was essentially the same and therefore, the toxicological database would
be applicable to either form. On this basis EFSA noted that the platelet form
of rutile titanium dioxide could be used to replace the anatase titanium
dioxide in any of its current applications. This has subsequently been
endorsed in the EU legislation, i.e. the rutile form is now also permitted as a
food additive (pigment) (Directive 2006/33/EC91).
Titanium dioxide is generally considered as being an inert substance and thus,
not to possess any harmful health effects. Titanium dioxide occurs often in
the form of nanoparticles in tattoo inks. It was recently reported that titanium
dioxide nanoparticles caused pulmonary effects (changes in expression of
genes related to inflammation and immune reactions) after inhalation
(Halappanavar et al. 201192). Based on the available knowledge, it is,
however, not possible to assess the possible critical health effects of titanium
dioxide as nanoparticles.
Conclusion:
Based on the above, the possible critical health effects of titanium or titanium
dioxide (nanoparticles) in relation to tattooing cannot be identified.
5.3.2 Carbon black
Carbon black is not classified for health effects according to Annex I of the
67-Directive.
IARC (IARC 200693) has classified carbon black in Group 2B ‘possibly
carcinogenic to humans’ (human evidence: inadequate; evidence in
experimental animals: sufficient). The classification is probably based on a
carcinogenic effect in studies of laboratory animals (rats) exposed to carbon black by inhalation. The carcinogenic effect of carbon black is therefore, not
considered as a critical effect in relation to tattooing.
JECFA has evaluated carbon black as a food additive (JECFA94). An ADI
(Acceptable Daily Intake) was not established for the following reasons:
1) Carbon black from hydrocarbon sources has been shown to contain
different amounts of known carcinogens. In the selection of chemical
substances and tattoo inks for analyses in this project it is noted (Section
1.10.4) that a recently published study has demonstrated PAH in a number of
black tattoo inks containing carbon black.
2) Knowledge is lacking on the ability of humans to extract such carcinogens
upon ingestion.
3) Only limited feeding studies in experimental animals with defined carbon
black are available.
No other expert opinions of carbon black of relevance in relation to carbon
black in tattoo inks have been located.
Carbon black has generally been considered as being an inert compound and
thus, not to possess any harmful health effects. Carbon black occurs often in
the form of nanoparticles in tattoo inks. It was recently reported that carbon
black nanoparticles can cause DNA damage in cells from the lungs of
experimental animals (Jacobsen et al. 200895, Jacobsen et al. 200796). It cannot
be excluded that carbon black as nanoparticles also may cause DNA damage
in cells from other organs and tissues. Based on the available knowledge it is,
however, not possible to assess the possible critical health effects of carbon
black as nanoparticles.
Conclusion:
Based on the above, the possible critical health effects of carbon black
(nanoparticles) in relation to tattooing cannot be identified. It should be noted
that carbon black originating from hydrocarbon sources may contain different
amounts of known carcinogens (e.g. PAH). This might be a critical effect of
carbon black in relation to tattooing. A DNEL/DMEL for the possible critical
effect of carbon black cannot be established.
5.3.3 Phthalocyanines
Phthalocyanines form complexes with most of the elements in the periodic
table. In general, all the

Resultados (español) 1:

Conclusión:
Con base en lo anterior, el efecto crítico de la iniciativa en relación con el tatuaje es
considerado como los efectos sobre el sistema nervioso en desarrollo (niños,
así como el feto). A DNEL para el efecto crítico no puede ser
establecida.
ECHA / RAC ha fijado 0,05 mg Pb / kg de peso corporal por día, como una especie de un DMEL tolerable.
5.3.1.7 Níquel
con arreglo al anexo I de la Directiva 67-níquel se clasifica 'Carc. . Gato. 3;
R40 - Posibles efectos cancerígenos ',' T; R48/23 - Tóxico: riesgo de
efectos graves para la salud en caso de exposición prolongada por inhalación "y" R43
- Posibilidad de sensibilización por contacto con la piel '.
sulfato de níquel se clasifica ' Carc.. Gato. 1; R49 - Puede causar cáncer por
inhalación "," Muta. Gato. 3; R68 - Posibilidad de efectos irreversibles ',' Repr.
Cat. 2; R61 - Puede causar daño al niño no nacido "," T; R48/23 - Tóxico: riesgo
de efectos graves para la salud en caso de exposición prolongada por inhalación »,« Xn,
R20/22 - Nocivo por inhalación y por ingestión », «Xi, R38 - Irrita la piel '
y '. R42/43 - Posibilidad de sensibilización por inhalación y por contacto con la piel'
cloruro de níquel se clasifica 'Carc.. Gato. 1; R49 - Puede causar cáncer por
inhalación "," Muta. Gato. 3; R68 - Posibilidad de efectos irreversibles ',' Repr.
Cat. 2; R61 - Puede causar daño al niño no nacido "," T; R23/25 - Tóxico por
inhalación y por ingestión ',' T; R48/23 - Tóxico: riesgo de efectos graves para
la salud en caso de exposición prolongada por inhalación », «Xi, R38 - Irrita la
piel 'y'. R42/43 - Posibilidad de sensibilización por inhalación y por contacto con la piel '
nitrato de níquel está clasificado 'Carc.. Gato. 1; R49 - Puede causar cáncer por
inhalación "," Muta. Gato. 3; R68 - Posibilidad de efectos irreversibles ',' Repr.
Cat. 2; R61 - Puede causar daño al niño no nacido "," T; R48/23 - Tóxico: riesgo
de efectos graves para la salud en caso de exposición prolongada por inhalación »,« Xn,
R20/22 - Nocivo por inhalación y por ingestión », «Xi, R38 - Irrita la
piel ',' Xi; R41 - Riesgo de lesiones oculares graves 'y' R42/43 - puede causar
. sensibilización por inhalación y contacto con la piel '
IARC (IARC 199084) ha clasificado el níquel (II) compuestos en el grupo 1
'carcinogénicos para los humanos "(evidencia humana: suficiente, pruebas en
animales de experimentación: limitada), y el níquel metálico en el grupo 2B "posiblemente
cancerígeno para los seres humanos "(evidencia humana: insuficiente; pruebas en
animales de experimentación: suficiente). La evaluación de la IARC no se ha modificado en
la reunión más reciente del CIIC Experto en marzo de 2009 (Straif et al. 200,985).
Cabe señalar que el níquel compuestos (II) han demostrado sobre todo un
efecto cancerígeno en las vías respiratorias (pulmón, cavidad nasal, los senos paranasales ) después de la inhalación.
níquel metálico y cuatro compuestos de níquel específicos (sulfato de níquel, níquel
cloruro, nitrato de níquel, carbonato de níquel) se han incluido en el riesgo de la UE
para el programa de evaluación de las sustancias existentes. Dinamarca fue el ponente y
por lo tanto responsable de la preparación de los informes de evaluación de riesgos. Sobre la base de
estos informes, un documento de referencia para el establecimiento de un criterio de calidad basado en la salud de las sales inorgánicas de níquel en el agua potable se ha preparado
(Nielsen y Larsen 201.086).
Con respecto a la sensibilización, el níquel se observa como siendo conocido como una piel
sensibilizador en los seres humanos, y es uno de los sensibilizantes cutáneos más frecuentes en
los seres humanos.
El efecto crítico tras una exposición repetida durante un período prolongado de tiempo
fue considerada como la toxicidad para el desarrollo como se observaron graves efectos en
las crías de ratas en un dos-generación estudio. Sobre la base de la NOAEL de 1,1
mg de Ni / kg de peso corporal por día y la aplicación de un factor de incertidumbre total de 200 (10
para la variación entre especies, 10 para la variación interindividual, 2 debido a la
gravedad de los efectos observados (muertes) en el DMEAO, que sólo es el doble de
alto que el NOAEL), un TDI (ingesta diaria tolerable) de 5,5 mg Ni / kg de peso corporal por
día se estableció.
Con respecto a los efectos carcinogénicos, cabe señalar que el níquel y
los compuestos de níquel se clasifican como carcinógenos en las vías respiratorias después de
la inhalación. El efecto carcinogénico de los compuestos de níquel y níquel es
, por lo tanto, no se considera como un efecto crítico en relación con los tatuajes.
El TDI es, en principio, similar a un DNEL.
Conclusión:
Con base en lo anterior, el efecto crítico de níquel en relación con el tatuaje es
considerado ser la sensibilización. Un DNEL para el efecto crítico no puede ser
establecida.
sulfato de níquel, cloruro de níquel y nitrato de níquel se clasifican como irritantes de la piel
y por lo tanto, no se puede excluir que la irritación de la piel podría ser un efecto crítico en
relación con el tatuaje también.
Los efectos sistémicos críticos de níquel se considera que son las de desarrollo
efectos. El DNEL se ha fijado en 5,5 mg Ni / kg de peso corporal por día para los efectos sistémicos.
5.3.1.8 Titanium
Titanium y dióxido de titanio no se clasifican para los efectos de salud de acuerdo
con el anexo I de la Directiva 67.
IARC (IARC 198987) ha clasificado de titanio dióxido en el grupo 3 'no
clasificable en cuanto a carcinogenicidad en seres humanos '(evidencia humana: insuficiente;
pruebas en animales de experimentación: limitada). Cabe señalar que un
efecto cancerígeno sólo se observó en los pulmones después de la inhalación. El
tanto posible potencial carcinogénico de dióxido de titanio es, no se considera
como un efecto crítico en relación con los tatuajes.
dióxido de titanio puede elaborarse para formar dos estructuras cristalinas, anatasa
y rutilo.
JECFA ha evaluado el dióxido de titanio como aditivo alimentario (JECFA 196.988).
El establecimiento de una IDA (ingesta diaria admisible) fue considerada
innecesaria por el JECFA ya que el dióxido de titanio es un muy insoluble
compuesto y porque los estudios en varias especies, incluyendo los seres humanos, no mostraron ni una absorción significativa ni el almacenamiento de tejidos después de la ingestión. En su
evaluación, el JECFA no distinguió entre la anatasa y rutilo forma de
dióxido de titanio.
En la Unión Europea (Directiva 94/36/EC89), dióxido de titanio (E 171) se adoptó en la
lista de los colorantes alimentarios permitidos. De acuerdo con el pliego de condiciones, sólo la anatasa
formulario fue aprobado como un aditivo alimentario.
EFSA ha evaluado recientemente la seguridad en el uso de la forma de rutilo como una
alternativa a la forma anatasa permitido (EFSA 200490). EFSA considera
que las dos formas son similares químicamente, pero diferían en su cristalina
estructura y reflexión de la luz. Se acordó que la biodisponibilidad de las dos
formas era esencialmente la misma y, por tanto, la base de datos toxicológica sería
aplicable a cualquiera de las formas. Sobre esta base AESA observó que la forma de plaquetas
de dióxido de titanio rutilo podría ser usado para reemplazar el titanio anatasa
de dióxido en cualquiera de sus aplicaciones actuales. Este ha sido posteriormente
aprobado en la legislación de la UE, es decir, ahora también se permite la forma de rutilo como un
aditivo alimentario (pigmento) (Directiva 2006/33/EC91).
El dióxido de titanio es generalmente considerado como una sustancia inerte y por lo tanto,
no poseer ningún efecto dañino para la salud. El dióxido de titanio se produce a menudo en
forma de nanopartículas en las tintas del tatuaje. Recientemente se informó que el titanio
nanopartículas de dióxido causaron efectos pulmonares (cambios en la expresión de
genes relacionados con la inflamación y reacciones inmunes) después de la inhalación
(Halappanavar et al. 201,192). En base a los conocimientos disponibles, es,
sin embargo, no es posible evaluar los posibles efectos en la salud críticos de titanio
dióxido como nanopartículas.
Conclusión:
En base a lo anterior, los posibles efectos sobre la salud críticos de titanio o titanio
dióxido (nanopartículas) en relación con el tatuaje . no se puede identificar
5.3.2 Carbono negro
negro de carbón no se clasifica para los efectos de salud de acuerdo con el anexo I de la
. 67-Directiva
IARC (IARC 200693) ha clasificado al negro de carbono en el Grupo 2B "posiblemente
cancerígeno para los seres humanos "(evidencia humana: insuficiente ; pruebas en
animales de experimentación: suficiente). La clasificación se basa probablemente en un
efecto cancerígeno en estudios de animales de laboratorio (ratas) expuestos al negro de carbono por inhalación. El efecto cancerígeno del negro de carbono es, por lo tanto, no se
considera como un efecto crítico en relación con los tatuajes.
JECFA ha evaluado negro de carbono como un aditivo alimentario (JECFA94). La IDA
(ingesta diaria admisible) no fue establecido por las siguientes razones:
1) El negro de carbón a partir de fuentes de hidrocarburos se ha demostrado que contienen
diferentes cantidades de sustancias cancerígenas conocidas. En la selección de los químicos
sustancias y tintas del tatuaje para los análisis en este proyecto se hace notar (sección
1.10.4) que un estudio publicado recientemente ha demostrado PAH en una serie de
tintas de tatuaje negro que contienen negro de carbono.
2) El conocimiento se carece de la capacidad de los seres humanos para extraer esos carcinógenos
después de la ingestión.
3) Solamente los estudios de alimentación limitadas en animales de experimentación con carbono definido
negro están disponibles.
No hay otras opiniones expertas de negro de humo de relevancia en relación con el carbono
negro en las tintas del tatuaje han sido localizados.
negro de carbono tiene generalmente sido considerado como un compuesto inerte y
por lo tanto, no poseer ningún efecto dañino para la salud. El negro de carbón se produce a menudo en
forma de nanopartículas en las tintas del tatuaje. Recientemente se ha informado de que el carbono
negro nanopartículas pueden causar daños en el ADN en las células de los pulmones de
animales de experimentación (Jacobsen et al. 200895, Jacobsen et al. 200,796). No puede
excluirse que el negro de carbono como nanopartículas también puede causar daños en el ADN
en las células de otros órganos y tejidos. Con base en el conocimiento disponible es,
sin embargo, no es posible evaluar los posibles efectos en la salud críticos de carbono
negro como nanopartículas.
Conclusión:
En base a lo anterior, los posibles efectos sobre la salud críticos de negro de carbono
(nanopartículas) en relación con el tatuaje no se pueden identificar . Cabe señalar
que el carbono negro originario a partir de fuentes de hidrocarburos puede contener diferentes
cantidades de agentes carcinógenos conocidos (por ejemplo HAP). Esto podría ser un efecto crítico de
negro de carbono en relación con los tatuajes. A DNEL / DMEL para la posible crítica
efecto de negro de carbono no puede ser establecida.
5.3.3 Phthalocyanines
forma ftalocianinas complejos con la mayoría de los elementos en el periódico
tabla. En general, todos los

Resultados (español) 2:

Conclusión:
sobre la base de lo que antecede, el efecto critico de plomo en relación con tattooing es
consideran los efectos sobre el desarrollo del sistema nervioso (a los niños como
así como el feto).Un DNEL para el efecto critico puede ser
.
echa / RAC ha establecido 0,05 μg PB / kg de peso corporal por día como una especie de tolerable DMEL.
5.3.1.7 Nickel
según el anexo I de la Directiva 67,El níquel es clasificado 'Carc.Gato.3; R40 -
pruebas limitadas de su efecto carcinógeno ',' t; R48 / 23 - Toxico: peligro de
graves daños a la salud por la exposición prolongada por inhalación 'y' R43
- puede causar sensibilización por contacto con la piel ".
sulfato de níquel está clasificado 'Carc.Gato.1; R49 Puede causar cáncer por inhalación -
',' muta.Gato.3; R68 - posible riesgo de efectos irreversibles', 'Repr.
Cat.2; R61 - puede causar daño al feto ',' t; R48 / 23 - Toxico: peligro
de graves daños a la salud por la exposición prolongada por inhalación "," Xn,
R20 / 22 Nocivo por inhalación e ingestión ',' XI, R38 - irritante a la piel '
e' R42 / 43 - puede causar sensibilización por inhalación y contacto con la piel ".
cloruro de níquel está clasificado 'Carc.Gato.1; R49 Puede causar cáncer por
-Inhalación ',' muta.Gato.3; R68 - posible riesgo de efectos irreversibles', 'Repr.
Cat.2; R61 - puede causar daño al feto ',' t; R23 / 25 Tóxico por
inhalacion e ingestion ',' t; R48 / 23 - Toxico: peligro de efectos graves para la salud en caso de exposición prolongada por inhalación
',' XI, R38 - irritante para la piel 'y'
R42 / 43 - puede causar sensibilización por inhalación y contacto con la piel ".
Nitrato de niquel es clasificada 'Carc.Gato.1; R49 Puede causar cáncer por inhalación -
',' muta.Gato.3; R68 - posible riesgo de efectos irreversibles', 'Repr.
Cat.2; R61 - puede causar daño al feto ',' t; R48 / 23 - Toxico: peligro
de graves daños a la salud por la exposición prolongada por inhalación "," Xn,
R20 / 22 Nocivo por inhalación e ingestión ',' XI, R38 - irritante para
skin ','XI; R41 - riesgo de daño serio a los ojos' y' R42 / 43 - puede causar sensibilización por inhalación y contacto con la piel
.
ciai (IARC 199084) ha clasificado el níquel (ii) compuestos en el Grupo 1
'carcinogenic a los seres humanos (Human pruebas: suficiente; pruebas en
animales experimentales: Limited) níquel metálico, y en el grupo 2B 'posiblemente
carcinógeno para los seres humanos (Human pruebas: insuficiente; pruebas en
Animales experimentales: suficiente).La IARC evaluación no fue cambiado en
la más reciente IARC, reunión de expertos en marzo de 2009 (straif et al.200985).
Cabe señalar que tienen principalmente compuestos de níquel (ii) muestra un
efecto carcinógeno en las vías respiratorias (pulmón, cavidad nasal, senos paranasales) después de la inhalación.
metalico de niquel y de cuatro compuestos de níquel (sulfato de níquel, cloruro de níquel
,Nitrato de niquel, carbonato de níquel) se han incluido en el programa de evaluación de riesgos de la UE (para las sustancias existentes.Dinamarca fue el ponente y
por lo tanto responsable de la preparación de los informes de evaluación de riesgos.Sobre la base de
estos informes, un documento de antecedentes para el establecimiento de un criterio de calidad para la salud a base de sales de níquel inorgánicos en el agua potable ha sido preparado
(Nielsen y Larsen 201086).
con respecto a la sensibilización, el níquel se observa como es bien conocido como un sensibilizador de la piel
en los seres humanos, y es uno de los más frecuentes los sensibilizantes cutáneos en
.
el efecto crítico después de la exposición repetida durante un periodo prolongado de tiempo
fue Considerada la toxicidad para el desarrollo como grave se observaron efectos en
las crías de ratas en un estudio de dos generaciones.Sobre la base de la NOAEL de 1,1
mg de ni / kg de peso corporal por día y la aplicación de un factor de incertidumbre de 200 (10
para especies de color, 10 para la variación interindividual, 2 porque de la
la severidad de los efectos observados (muertes) en el LOAEL, que es solo Dos veces como
alto como el NOAEL), un TDI (ingesta diaria tolerable) de 5,5 μ g / kg de peso corporal por día ni se estableció
.
con respecto a los efectos cancerígenos,Cabe señalar que el níquel y el
compuestos de níquel son clasificadas como carcinógenas en el tracto respiratorio después de
inhalación.El efecto carcinógeno de níquel y sus compuestos es
por lo tanto, no se consideró como un efecto crítico en relación a tattooing.
el TDI en principio es similar a un DNEL.
conclusión:
sobre la base de lo que antecede, el efecto critico de niquel en relación con tattooing es
Considerada la sensibilización.Un DNEL para el efecto critico puede ser
.
sulfato de níquel, cloruro de níquel y níquel nitratos son clasificadas como irritantes de la piel
y, por tanto, no puede excluirse que la irritación de la piel puede ser un efecto crítico en relación a tattooing como
.
la crítica efectos sistémicos de níquel se consideran Los efectos de desarrollo
.Los DNEL se fija en 5.5 μg Ni / kg de peso corporal por día para los efectos sistémicos 5.3.1.8.

titanio y titanio dióxido de titanio no se clasifican para los efectos sobre la salud de acuerdo
al anexo I de la Directiva 67.
ciai (IARC 198987) ha clasificado el dióxido de titanio en el Grupo 3 'no
clasificables Como a su carcinogenicidad en seres humanos (Human pruebas: insuficiente;
pruebas en animales experimentales: Limited).Cabe señalar que un
Sólo se observaron efectos cancerígenos en los pulmones después de la inhalación.El
posible potencial carcinogénico de dióxido de titanio es por lo tanto, no considera
como un efecto crítico en relación a tattooing.
dióxido de titanio pueden ser fabricados para formar dos estructuras cristalinas, anatasa y rutilo
.
el JECFA evaluó dióxido de titanio como un aditivo alimentario (JECFA 196988).
Establecimiento de una ingesta diaria admisible (IDA) fue considerado
innecesaria por el JECFA, porque el dióxido de titanio es muy insoluble
compuesto y porque los estudios en varias especies, incluyendo los seres humanos, no mostró una absorción significativa ni acumulación de tejido después de la ingestión.En su
la evaluación, el JECFA no distingue entre la anatasa y rutilo del dióxido de titanio forma de
.
En la Unión Europea (Directiva 94 / 36 / ec89), dióxido de titanio (E 171) se aprobó en el
Lista de permitidos los colorantes alimentarios.De acuerdo a la especificación, sólo la anatasa
forma fue aprobada como aditivo alimentario.
la EFSA tiene más recientemente evaluó la seguridad en el uso de la forma de rutilo como
alternativa a la permitida anatasa (EFSA 200490).La EFSA considera
que las dos formas son similares quimicamente,Pero difieren en sus cristalinas
la estructura y la reflectancia de la luz.Se acordó que la biodisponibilidad de los dos
formas fue esencialmente el mismo y por lo tanto, la base de datos toxicológicos
ser aplicable a cualquier forma.Sobre esta base, la EFSA señaló que las plaquetas forma
de dióxido de titanio rutilo podría ser usado para reemplazar la anatasa dióxido de titanio
en cualquiera de sus aplicaciones actuales.Esto ha sido posteriormente
respaldado en la legislación de la UE, es decir, la forma de rutilo ahora también está permitida como un
aditivo alimentario (pigmento) (Directiva 2006 / 33 / ec91).
dióxido de titanio es generalmente considerado como una sustancia inerte y por lo tanto,
no posee efectos perjudiciales para la Salud.Dióxido de titanio se produce a menudo en
la forma de nanopartículas en Tattoo tintas.Se informó recientemente de que el titanio
Las nanopartículas de dióxido causado efectos pulmonares (cambios en la expresion de genes relacionados con la inflamación y
reacciones inmunes) después de la inhalación
(Halappanavar et al.201192).Sobre la base de los conocimientos disponibles, es,
sin embargo, no es posible evaluar los posibles efectos en la salud de la crítica de nanopartículas de dióxido de titanio como
.
conclusión:
sobre la base de lo anterior,Los posibles efectos en la salud de la crítica de titanio dióxido de titanio o
(nanopartículas) en relación con el tatuaje no puedan ser identificados.
5.3.2 Carbon Black
negro de carbono no se clasifica para los efectos sobre la salud de acuerdo con el anexo I de la Directiva
67.
ciai (IARC 200693) ha clasificado el negro de carbón en el grupo 2B 'posiblemente
carcinógeno para los seres humanos' (la evidencia: insuficiente; pruebas en
Animales experimentales: suficiente).La clasificación es probablemente sobre la base de una
efecto carcinogénico en estudios de animales de laboratorio (ratas) expuestos a negro de carbono por inhalación.El efecto cancerígeno del negro de carbón es por lo tanto, no
considerado como un efecto crítico en relación a tattooing.
el JECFA evaluó negro de carbono como un aditivo alimentario (jecfa94).Un Adi
(ingesta diaria aceptable) no fue establecido por las siguientes razones:
1) negro de carbón a partir de fuentes de hidrocarburos se ha demostrado para contener
diferentes cantidades de carcinógenos conocidos.En la selección de Chemical
sustancias y Tattoo tintas para análisis en este proyecto cabe señalar (sección
1.10.4) que un estudio publicado recientemente ha demostrado PAH en un número de
Black Tattoo tintas que contienen carbono negro.
2) conocimiento carece de la capacidad de los humanos para extraer tales carcinógenos
a
3) limita la ingestión. Estudios de alimentación en animales de experimentación con carbono negro están disponibles definidas
.
no otras opiniones de expertos de negro de carbono de pertinencia en relación con el carbono
negro en Tattoo tintas sido ubicado.
Negro de carbono generalmente ha sido considerada como un compuesto inerte y
asi, no posee efectos perjudiciales para la salud.Negro de carbono se produce a menudo en
la forma de nanopartículas en Tattoo tintas.Recientemente se ha informado de que el carbono
Black nanopartículas pueden causar daños en el ADN de las células de los pulmones de
animales de experimentación (Jacobsen et al.200895, Jacobsen et al.200796).No puede
Excluirse que negro de carbono como las nanopartículas también puede causar daños en el ADN
en las células de otros órganos y tejidos.Sobre la base de los conocimientos disponibles, sin embargo, no es posible evaluar los posibles efectos de salud crítico de carbono
negro como nanoparticulas.
conclusión:
sobre la base de lo que antecede, los posibles efectos críticos de salud de negro de carbono
(nanopartículas) en relación con el tatuaje no puede ser identificado.Cabe señalar
que negro de carbono procedentes de fuentes de hidrocarburos pueden contener diferentes
cantidad de carcinógenos conocidos (por ejemplo, HAP).Esto podría ser un efecto critico de
negro de carbono en relación con los tatuajes.Un DNEL / DMEL crítico para el posible efecto de negro de carbono no puede ser
.
5.3.3 ftalocianina
Ftalocianina de forma complejos con la mayoría de los elementos en la tabla periódica de
.En general, todos los